À propos
Des logiciels écrits depuis le terrain
SCRINIA conçoit des logiciels pour la recherche clinique à partir de l'expérience de ceux qui la pratiquent, promoteurs comme centres investigateurs.
scrinium, scrinia
nom latin, singulier et pluriel
Le coffret où l'on rangeait les écrits à conserver.
Le fondateur
Nourredine Ait Rahmoune travaille en recherche clinique et en affaires réglementaires.
Il a mené des dossiers sous le règlement (UE) 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments, le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2017/746 sur les diagnostics in vitro, ainsi que des recherches relevant de la loi Jardé, avec l'ANSM, les CPP et la CNIL.
SCRINIA part d'une conviction : le promoteur et les centres investigateurs gagnent à travailler dans le même outil, chacun dans son espace, plutôt qu'à échanger leurs documents par email.
Notre démarche
Partir des situations réelles
Les cycles décalés en oncologie, les questions d'une autorité compétente, les délais de notification CTIS : chaque fonction répond à un besoin rencontré sur une étude.
Promoteur et centres ensemble
Chacun a son espace et ses droits, mais l'information circule dans un seul outil.
La conformité par défaut
Audit trail, signature électronique, pseudonymisation : ce ne sont pas des options.
Européen
Études multi-pays, interface en français et en anglais, cadres réglementaires de l'Union européenne.